МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
05 червня 2025 р. за N 866/44272

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 червня 2022 року N 1084

Відповідно до частини другої статті 6 Закону України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", абзацу шостого підпункту 14 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90), пунктів 1, 23 Всеохоплюючої стратегії імплементації Глави IV (Санітарні та фітосанітарні заходи) Розділу IV "Торгівля і питання, пов'язані з торгівлею" Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2016 року N 228-р, з метою приведення вимог до дитячого харчування у відповідність до вимог Європейського Союзу,

НАКАЗУЮ:

1. Пункт 2 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 червня 2022 року N 1084 "Про затвердження Вимог до безпечності та окремих показників якості дитячого харчування", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08 липня 2022 року за N 755/38091, доповнити новим абзацом такого змісту:

"Установити, що дитяче харчування, яке відповідає вимогам, що діяли до набрання чинності цим наказом, але не відповідає вимогам пункту 6 розділу V додатка 1 та пункту 6 розділу IV додатка 3 до Вимог, затверджених пунктом 1 цього наказу, може вироблятися та/або вводитись в обіг протягом двох років з дня припинення або скасування воєнного стану. Таке дитяче харчування може перебувати в обігу до настання кінцевої дати споживання або закінчення строку придатності, або мінімального терміну придатності, або дати "вжити до".".

2. Затвердити Зміни до додатків до Вимог до безпечності та окремих показників якості дитячого харчування, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 червня 2022 року N 1084, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 08 липня 2022 року за N 755/38091, що додаються.

3. Установити, що дитяче харчування, яке відповідає вимогам, що діяли до набрання чинності цим наказом, але не відповідає Змінам до додатків до Вимог до безпечності та окремих показників якості дитячого харчування, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 червня 2022 року N 1084, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 08 липня 2022 року за N 755/38091, затвердженим пунктом 2 цього наказу, може ввозитися на митну територію України, вироблятися та/або вводитися в обіг протягом трьох років після набрання чинності цим наказом. Таке дитяче харчування може перебувати в обігу до настання кінцевої дати споживання або закінчення строку придатності, або мінімального терміну придатності, або дати "вжити до".

4. Департаменту громадського здоров'я (Тетяні Скапі) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації Міністерством юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

6. Цей наказ набирає чинності через три місяці з дня його офіційного опублікування.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
21 квітня 2025 року N 685

Зміни
до додатків до Вимог до безпечності та окремих показників якості дитячого харчування, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 червня 2022 року N 1084, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 08 липня 2022 року за N 755/38091

1. У розділі II додатка 1:

1) у пункті 4 цифри та слово "5 або 6" замінити цифрами та словом "5, 6, 7 або 8";

2) в абзаці другому підпункту 3 пункту 6 слова "ферментної", "ферменти" замінити словами "ензимної", "ензими" відповідно;

3) після пункту 6 доповнити пунктами 7, 8 такого змісту:

"7. Вимоги до білка, група C.

1) Вміст білка наведено в таблиці 6.

Таблиця 6

2) джерело білка.

Білок сироватки, отриманий з коров'ячого молока, що складається з 100 % концентрату білка солодкої сироватки з мінімальним вмістом білка 80 %;

3) переробка білка.

Сировинний матеріал зволожують та нагрівають. Перед початком гідролізу pH коригують до 6,5 - 7,5 при температурі від 50 до 65° C. Гідроліз проводять із використанням ензимної суміші серинової ендопептидази та металопротеази. Харчові ензими інактивуються на стадії термічної обробки (від 2 до 10 секунд при температурі 110 - 140° C) під час виробничого процесу;

4) незамінні та умовно незамінні амінокислоти, L-карнітин.

Для набуття відповідного значення енергетичної цінності дитяча суміш початкова, виготовлена на основі гідролізату білка, повинна містити доступні як незамінні, так і умовно незамінні амінокислоти в кількості, як мінімум, рівній їх вмісту в еталонному білку (грудне молоко, амінокислотний склад якого наведений у додатку 2 до Вимог).

З метою розрахунку визначається:

концентрація метіоніну і цистеїну, якщо співвідношення метіонін/цистеїн не більше 2:1;

концентрація тирозину і фенілаланіну, якщо тирозин/фенілаланін - не більше 2:1. Співвідношення метіонін/цистеїн та тирозин/фенілаланін може бути більше, ніж 2:1 за умови, що придатність вживання дітьми грудного віку підтверджена загальновизнаними науковими даними.

Вміст L-карнітину повинен бути, як мінімум, рівним 0,3 мг / 100 кДж (1,2 мг / 100 ккал).

8. Вимоги до білка, група D.

1) Вміст білка наведено в таблиці 7.

Таблиця 7

2) джерело білка.

Білок сироватки, отриманий з коров'ячого молока, що складається з 100 % концентрату білка солодкої сироватки з мінімальним вмістом білка 70 %;

3) переробка білка.

Сировинний матеріал зволожують та нагрівають. Після фази теплової обробки двоступеневий гідроліз проводять за pH від 7,0 до 8,0 та температури від 50 до 60° C із використанням серинової ендопептидази та металопротеази. Харчові ензими інактивуються на стадії термічної обробки (за температури 100 - 120° C протягом щонайменше 30 секунд) під час виробничого процесу;

4) незамінні та умовно незамінні амінокислоти, L-карнітин.

Для набуття відповідного значення енергетичної цінності дитяча суміш початкова, виготовлена на основі гідролізату білка, повинна містити доступні як незамінні, так і умовно незамінні амінокислоти в кількості, як мінімум, рівній їх вмісту в еталонному білку (грудне молоко, амінокислотний склад якого наведений у додатку 2 до Вимог).

З метою розрахунку визначається:

концентрація метіоніну і цистеїну, якщо співвідношення метіонін/цистеїн не більше 2:1;

концентрація тирозину і фенілаланіну, якщо тирозин/фенілаланін - не більше 2:1. Співвідношення метіонін/цистеїн та тирозин/фенілаланін може бути більше, ніж 2:1 за умови, що придатність вживання дітьми грудного віку підтверджена загальновизнаними науковими даними.

Вміст L-карнітину повинен бути, як мінімум, рівним 0,3 мг / 100 кДж (1,2 мг / 100 ккал).".

У зв'язку з цим пункт 7 вважати пунктом 9, таблиці 6 - 19 вважати таблицями 8 - 21 відповідно.

2. У пункті 2 додатка 2 цифри та слово "2, 3 та 6" замінити цифрами та словом "2, 3, 6, 7 та 8".

3. У розділі II додатка 3:

1) у пункті 4 цифри та слово "5 або 6" замінити цифрами та словом "5, 6, 7 або 8";

2) у пункті 6:

в абзаці другому підпункту 3 слова "ферментної", "ферменти" замінити словами "ензимної", "ензими" відповідно;

в абзаці другому підпункту 4 слово "початкова" замінити словами "для подальшого годування";

3) після пункту 6 доповнити пунктами 7, 8 такого змісту:

"7. Вимоги до білка, група C.

1) Вміст білка наведено в таблиці 6.

Таблиця 6

2) джерело білка.

Білок сироватки, отриманий з коров'ячого молока, що складається з 100 % концентрату білка солодкої сироватки з мінімальним вмістом білка 80 %;

3) переробка білка.

Сировинний матеріал зволожують та нагрівають. Перед початком гідролізу pH коригують до 6,5 - 7,5 при температурі від 50 до 65° C. Гідроліз проводять із використанням ензимної суміші серинової ендопептидази та металопротеази. Харчові ензими інактивуються на стадії термічної обробки (від 2 до 10 секунд при температурі 110 - 140° C) під час виробничого процесу;

4) незамінні та умовно незамінні амінокислоти.

Для набуття відповідного значення енергетичної цінності дитяча суміш для подальшого годування, виготовлена на основі гідролізату білка, повинна містити доступні як незамінні, так і умовно незамінні амінокислоти в кількості, як мінімум, рівній їх вмісту в еталонному білку (грудне молоко, амінокислотний склад якого наведений у додатку 2 до Вимог).

Для цілей розрахунку концентрації метіоніну та цистеїну і концентрації фенілаланіну та тирозину можуть підсумовуватися.

8. Вимоги до білка, група D.

1) Вміст білка наведено в таблиці 7.

Таблиця 7

2) джерело білка.

Білок сироватки, отриманий з коров'ячого молока, що складається з 100 % концентрату білка солодкої сироватки з мінімальним вмістом білка 70 %;

3) переробка білка.

Сировинний матеріал зволожують та нагрівають. Після фази теплової обробки двоступеневий гідроліз проводять за pH від 7,0 до 8,0 та температури від 50 до 60° C із використанням серинової ендопептидази та металопротеази. Харчові ензими інактивуються на стадії термічної обробки (за температури 100 - 120° C протягом щонайменше 30 секунд) під час виробничого процесу;

4) незамінні та умовно незамінні амінокислоти.

Для набуття відповідного значення енергетичної цінності дитяча суміш для подальшого годування, виготовлена на основі гідролізату білка, повинна містити доступні як незамінні, так і умовно незамінні амінокислоти в кількості, як мінімум, рівній їх вмісту в еталонному білку (грудне молоко, амінокислотний склад якого наведений у додатку 2 до Вимог).

Для цілей розрахунку концентрації метіоніну та цистеїну і концентрації фенілаланіну та тирозину можуть підсумовуватися.".

У зв'язку з цим пункт 7 вважати пунктом 9, таблиці 6 - 16 вважати таблицями 8 - 18 відповідно.

4. В підпункті 1 пункту 6 додатка 8 слова "фруктових та овочевих пюре," виключити.