від 
        (дата складення акта)

N 

складений за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного контролю (інспектування) стосовно дотримання операторами ринку вимог законодавства про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами

_____________________________________________________________________________________
(найменування юридичної особи (відокремленого підрозділу) або прізвище,

_____________________________________________________________________________________
власне ім'я та по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця)

код згідно з ЄДРПОУ або реєстраційний номер облікової картки платника податків  , унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності), серія (за наявності) та номер паспорта, дата видачі паспорта, уповноважений суб'єкт, що видав паспорт (код)¹ _______________________________________________________________

____________
¹ Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті.

_____________________________________________________________________________________
(місцезнаходження / задеклароване / зареєстроване місце проживання (перебування) суб'єкта господарювання, номер його телефону

_____________________________________________________________________________________
та адреса електронної пошти)

Ступінь ризику суб'єкта господарювання (станом на 01 листопада минулого року):

   дуже високий;   високий;   середній;   низький;   незначний;   не визначався.

Види об'єктів та/або види господарської діяльності (із зазначенням коду згідно з КВЕД), щодо яких проводиться захід:
_____________________________________________________________________________________

Потужність оператора ринку ___________________________________________________________
                                                                                                                      (назва та місце розташування)
_____________________________________________________________________________________

Пояснення ___________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

Загальна інформація про проведення заходу державного контролю (інспектування):

Розпорядчий документ, на виконання якого проводиться захід державного контролю (інспектування),
від   N 
Посвідчення
від   N 

Тип заходу державного контролю (інспектування):
   плановий
   позаплановий

Інформація про відмову в допуску посадової особи компетентного органу та/або його територіального органу до здійснення державного контролю з підстав, не передбачених законом, або інше перешкоджання її законній діяльності²:
_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

____________
² У разі відмови у допуску посадової особи компетентного органу та/або його територіального органу до здійснення державного контролю перелік питань щодо проведення заходу державного контролю (інспектування) не заповнюється.

Акт, складений стосовно неможливості здійснення заходу державного контролю, додається
_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________
                                                                                           (дата складання та номер акта)

Строк проведення заходу державного контролю (інспектування)³:

____________
³ У випадку коли відповідно до пункту 3 частини першої статті 64 Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин" позаплановий захід державного контролю (інспектування) фінансується за рахунок оператора ринку або уповноваженої ним особи і триває більше одного робочого дня, зазначається фактично відпрацьований час за кожний день.

Початок

Завершення

число

місяць

рік

години

хвилини

число

місяць

рік

години

хвилини

Дані про останній проведений захід державного контролю (інспектування):

Плановий

Позаплановий

   не було;

   не було;

   був з   по
 
Акт перевірки від   
N  .
Припис щодо усунення порушень:
   не видавався;
   видавався та його вимоги:
   виконано;   не виконано.

   був з   по
 
Акт перевірки від 
N  .
Припис щодо усунення порушень:
   не видавався;
   видавався та його вимоги:
   виконано;   не виконано.

План коригувальних дій розроблено та впроваджено оператором ринку за результатами попередніх заходів державного контролю:   так;   ні.

Особи, що беруть участь у проведенні заходу державного контролю (інспектування):

посадові особи Держпродспоживслужби:
_____________________________________________________________________________________
                                           (найменування посади, прізвище, власне ім'я та по батькові (за наявності))

_____________________________________________________________________________________
                                           (найменування посади, прізвище, власне ім'я та по батькові (за наявності))

_____________________________________________________________________________________
                                           (найменування посади, прізвище, власне ім'я та по батькові (за наявності))

оператор ринку (керівник суб'єкта господарювання) або уповноважена ним особа:
_____________________________________________________________________________________
                                           (найменування посади, прізвище, власне ім'я та по батькові (за наявності))

_____________________________________________________________________________________

треті особи:
_____________________________________________________________________________________
                                           (найменування посади, прізвище, власне ім'я та по батькові (за наявності))

_____________________________________________________________________________________
                                           (найменування посади, прізвище, власне ім'я та по батькові (за наявності))

Процес проведення заходу (його окремої дії) фіксувався:

   засобами аудіотехніки

   засобами відеотехніки

   засобами аудіотехніки

   засобами відеотехніки

Інформація про відбір зразків для проведення простих або лабораторних досліджень (випробувань):

Проводився відбір зразків

   ні   так

Проводилися прості або лабораторні дослідження (випробування)

   ні   так

Додаткові пояснення __________________________________________________________________
                                                        (пояснення щодо відбору зразків із зазначенням мети, дати та номера акта відбору;

_____________________________________________________________________________________
                                              виду та результатів простих або лабораторних досліджень (випробувань))

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

N з/п

Питання щодо дотримання операторами ринку вимог законодавства

Відповіді на питання

Нормативне обґрунтування

Так

Ні

НВ

НП

1

2

3

4

5

6

7

1. Вимоги до державної реєстрації об'єктів

1.1

Об'єкти, зазначені у частині першій статті 11 ЗУ N 2718, що використовуються у виробництві матеріалів і предметів, зазначених у пунктах 1, 2, 4, 11, 13 частини першої статті 8 ЗУ N 2718, зареєстровані в державному реєстрі об'єктів

Частина друга статті 11 ЗУ N 2718

1.2

Оператор ринку, який використовує об'єкт, що пройшов державну реєстрацію, не пізніше наступного робочого дня після отримання нової наукової та/або технічної інформацію, яка може мати вплив на наукову оцінку безпечності такого об'єкта (оцінку ризику), направляє її до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я

Абзац перший частини п'ятнадцятої статті 13 ЗУ N 2718

2. Вимоги до маркування матеріалів і предметів

2.1

З урахуванням частини другої статті 19 ЗУ N 2718 матеріали і предмети, які на момент їх реалізації не контактують з харчовими продуктами, супроводжуються інформацією, що містить:

х

х

х

х

х

2.1.1

слова "для контакту з харчовими продуктами" або спеціальне позначення щодо їх використання, або графічний знак, ескіз якого наведено у додатку N 1 до Закону N 2718

Пункт 1 частини першої статті 19 ЗУ N 2718

2.1.2

спеціальні інструкції, яких слід дотримуватися для безпечного та належного використання матеріалів і предметів (за потреби)

Пункт 2 частини першої статті 19 ЗУ N 2718

2.1.3

назву та адресу місцезнаходження оператора ринку, який здійснює виробництво, переробку та/або введення в обіг матеріалів і предметів

Пункт 3 частини першої статті 19 ЗУ N 2718

2.1.4

маркування, що дає змогу забезпечити простежуваність матеріалів і предметів

Пункт 4 частини першої статті 19 ЗУ N 2718

2.2

Інформація, зазначена у частині першій статті 19 ЗУ N 2718, легко розпізнається, є чіткою (розбірливою) і нанесеною у спосіб, що унеможливлює її видалення

Абзац перший частини третьої статті 19 ЗУ N 2718

2.3

Висота малих літер без виносних елементів у тексті, що наводиться відповідно до частини першої статті 19 ЗУ N 2718, становить не менше 1,2 міліметра

Абзац другий частини третьої статті 19 ЗУ N 2718

2.4

Маркування матеріалів і предметів виконується відповідно до Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної"

Абзац перший частини четвертої статті 19 ЗУ N 2718

2.5

Використання у маркуванні матеріалів і предметів умовних позначень та скорочень (абревіатур), у тому числі з використанням літер латинської абетки, здійснюється за умови, що такі умовні скорочення (абревіатури) відповідають національному стандарту та/або стандарту міжнародної організації стандартизації

Частина п'ята статті 19 ЗУ N 2718

2.6

Якщо матеріали і предмети перебувають в обігу на стадії роздрібної торгівлі, інформація, зазначена у частині першій статті 19 ЗУ N 2718, розміщена в один із таких способів:
безпосередньо на матеріалах і предметах та/або на їх упаковці;
на етикетці, прикріпленій безпосередньо до матеріалу чи предмета та/або до їх упаковки;
у примітці, що розміщена в безпосередній близькості до матеріалів і предметів, у полі зору споживачів

Частина шоста статті 19 ЗУ N 2718

2.7

На стадіях обігу матеріалів і предметів, інших, ніж стадія роздрібної торгівлі, інформація, зазначена у частині першій статті 19 ЗУ N 2718, надана в один із таких способів:
у супровідних документах до матеріалів і предметів;
на етикетці чи упаковці матеріалів і предметів;
безпосередньо на самих матеріалах і предметах

Частина сьома статті 19 ЗУ N 2718

3. Вимоги до декларування відповідності матеріалів і предметів

3.1

Матеріали і предмети, на які поширюється дія спеціальних вимог, визначених статтею 8 ЗУ N 2718, супроводжуються письмовою декларацією, що підтверджує виконання вимог щодо відповідного матеріалу або предмета, на всіх стадіях обігу, крім місць продажу кінцевим споживачам, з урахуванням особливостей, зазначених у пункті 3 розділу I наказу N 1743

Абзац перший частини першої статті 20 ЗУ N 2718, пункт 3 розділу I наказу N 1743

3.2

Оператор ринку надає центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів, документи, які підтверджують відомості, зазначені в декларації про відповідність, за його запитом

Частина третя статті 20 ЗУ N 2718, пункт 3 розділу III наказу N 1743

3.4

Декларація про відповідність легко ідентифікує матеріали і предмети, для яких вона видана

Пункт 5 розділу I наказу N 1743

3.5

Декларація про відповідність оновлюється якщо:
суттєві зміни у виробництві викликають зміни в міграції речовин з матеріалів і предметів;
надходить нова наукова інформація

Пункт 6 розділу I наказу N 1743

3.6

Декларація про відповідність, якою супроводжуються матеріали і предмети, містить:

х

х

х

х

х

3.6.1

відомості про оператора ринку, який видає декларацію про відповідність, здійснює виробництво або імпортує матеріали і предмети, які містять інформацію, передбачену абзацами шостим - восьмим підпункту 1 пункту 1 розділу II наказу N 1743

Підпункт 1 пункту 1 розділу II наказу N 1743

3.6.2

назву та інші відомості, що дають змогу ідентифікувати матеріали і предмети

Підпункт 2 пункту 1 розділу II наказу N 1743

3.6.3

запис про відповідність матеріалів і предметів вимогам ЗУ N 2718, в тому числі вимогам до належної виробничої практики (GMP), а також вимогам та/або обмеженням, встановленим законодавством для окремих матеріалів і предметів

Підпункт 3 пункту 1 розділу II наказу N 1743

3.6.4

специфікацію, яка містить інформацію про:

х

х

х

х

х

3.6.4.1

категорію харчових продуктів, для контакту з якими призначений відповідний матеріал або предмет

Абзац другий підпункту 4 пункту 1 розділу II наказу N 1743

3.6.4.2

тривалість та температурний режим обробки та/або зберігання у разі контакту з харчовими продуктами

Абзац третій підпункту 4 пункту 1 розділу II наказу N 1743

3.6.4.3

співвідношення площі поверхні контакту матеріалу або предмета з харчовими продуктами до їх об'єму, для якого було перевірено відповідність встановленим межам міграції

Абзац четвертий підпункту 4 пункту 1 розділу II наказу N 1743

3.6.5

дату видачі, прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи, фізичної особи або їх уповноваженого представника, підпис

Підпункт 5 пункту 1 розділу II наказу N 1743

3.7

Оператором ринку розроблена та ведеться у паперовій та/або електронній формі документація, зазначена у частині першій статті 25 ЗУ N 2718

Пункт 1 розділу III наказу N 1743

3.8

З метою підтвердження відповідності вимогам законодавства активних та інтелектуальних матеріалів і предметів, пластикових матеріалів і предметів, виробів з кераміки, а також лаків і покриттів, призначених для контакту з харчовими продуктами, крім документації, зазначеної у пункті 1 розділу III наказу N 1743, оператор ринку має документи, які містять відомості про:

х

х

х

х

х

3.8.1

правила та умови проведення лабораторних досліджень (випробувань) з метою перевірки дотримання встановлених меж міграції, а також їх результати

Підпункт 1 пункту 2 розділу III наказу N 1743

3.8.2

найменування та адресу лабораторії, яка проводила відповідні дослідження (випробування)

Підпункт 2 пункту 2 розділу III наказу N 1743

3.8.3

докази щодо безпечності матеріалів і предметів або обґрунтування, що демонструє їх відповідність вимогам законодавства

Підпункт 3 пункту 2 розділу III наказу N 1743

4. Вимоги до забезпечення простежуваності матеріалів і предметів

4.1

Оператором ринку забезпечено простежуваність матеріалів і предметів на всіх стадіях їх виробництва та обігу

Частина перша статті 21 ЗУ N 2718

4.2

Оператором ринку впроваджено системи та процедури, які дають змогу ідентифікувати потужність, з якої та до якої постачаються матеріали і предмети, а також, за необхідності, компоненти і речовини, враховуючи технологічні можливості

Абзац перший частини другої статті 21 ЗУ N 2718

4.3

Оператором ринку невідкладно надається інформація про відповідні системи та процедури на вимогу центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів

Абзац другий частини другої статті 21 ЗУ N 2718

4.4

Матеріали і предмети, що введені в обіг або призначені для введення в обіг в Україні, належним чином марковані або ідентифіковані за допомогою відповідної документації та/або інформації, що супроводжує такі матеріали і предмети

Частина третя статті 21 ЗУ N 2718

5. Вимоги щодо належної виробничої практики

5.1

Групи матеріалів і предметів, зазначені у частині першій статті 8 ЗУ N 2718, включаючи поєднання таких матеріалів і предметів, а також перероблені матеріали і предмети, що використовуються у виробництві матеріалів і предметів, зазначених у частині першій статті 8 ЗУ N 2718, вироблені відповідно до вимог належної виробничої практики (GMP), зазначених у частині третій статті 22 ЗУ N 2718

Частина перша статті 22 ЗУ N 2718

5.2

Вимоги належної виробничої практики (GMP) застосовуються у всіх сферах і на всіх стадіях виробництва, переробки та обігу матеріалів і предметів, крім виробництва речовин, що є сировиною

Частина друга статті 22 ЗУ N 2718

5.3

Оператором ринку створено, впроваджено та забезпечено функціонування на постійній основі результативної і документально регламентованої системи забезпечення якості, яка:

х

х

х

х

х

5.3.1

враховує кваліфікацію працівників, їхні знання та навички, а також організацію виробництва (наявність приміщень та обладнання), необхідні для забезпечення відповідності готових матеріалів і предметів встановленим до них вимогам

Пункт 1 частини першої статті 23 ЗУ N 2718

5.3.2

застосовується з урахуванням кількості працюючих та доходів відповідного оператора ринку для запобігання створенню на нього неадекватного фінансового та адміністративного навантаження

Пункт 2 частини першої статті 23 ЗУ N 2718

5.4

Сировина відповідає встановленим специфікаціям, що забезпечують відповідність матеріалів і предметів встановленим до них вимогам

Частина друга статті 23 ЗУ N 2718

5.5

Виробничі та інші операції щодо сировини, проміжних і готових матеріалів і предметів здійснюються відповідно до встановлених інструкцій та процедур

Частина третя статті 23 ЗУ N 2718

5.6

Оператором ринку створена, впроваджена і застосовується на постійній основі ефективна система контролю якості, яка:

х

х

х

х

х

5.6.1

включає моніторинг визначення та досягнення цілей належної виробничої практики (GMP)

Пункт 1 частини другої статті 24 ЗУ N 2718

5.6.2

визначає корекції та коригувальні дії для усунення невідповідностей вимогам належної виробничої практики (GMP)

Пункт 2 частини другої статті 24 ЗУ N 2718

5.7

Корекції та коригувальні дії, зазначені у пункті 2 частини другої статті 24 ЗУ N 2718:

х

х

х

х

х

5.7.1

здійснюються оператором ринку без затримки

Пункт 1 частини третьої статті 24 ЗУ N 2718

5.7.2

надаються на вимогу центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів, для державного контролю

Пункт 2 частини третьої статті 24 ЗУ N 2718

5.8

Оператором ринку розроблена та ведеться документація:

х

х

х

х

х

5.8.1

щодо специфікацій, виробничих формул і технологічних карт, які необхідні для визначення безпечності та відповідності готових матеріалів або предметів встановленим до них вимогам

Пункт 1 частини першої статті 25 ЗУ N 2718

5.8.2

у якій фіксується інформація про виконання виробничих процесів, що стосуються забезпечення безпечності та відповідності готових матеріалів або предметів встановленим до них вимогам

Абзаци перший та другий пункту 2 частини першої статті 25 ЗУ N 2718

5.8.3

у якій фіксується інформація про результати функціонування системи контролю якості

Абзаци перший та третій пункту 2 частини першої статті 25 ЗУ N 2718

5.9

Оператор ринку надає центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів, документацію, зазначену у частині першій статті 25 ЗУ N 2718, за його запитом

Частина третя статті 25 ЗУ N 2718

5.10

Друкарські фарби, нанесені на поверхню матеріалів і предметів, що не контактує з харчовим продуктом, мають такий склад та/або використовуватися у такий спосіб, щоб речовини з поверхні, на яку нанесено фарбу, не переносилися на поверхню матеріалів і предметів, яка контактує з харчовим продуктом, у кількості, що спричиняє забруднення харчових продуктів і порушує вимоги статті 6 ЗУ N 2718, внаслідок відмарювання фарби, коли зазначені матеріали і предмети знаходяться у стопці або рулоні, та/або через основу, з якої складаються зазначені матеріали і предмети

Пункт 1 додатка N 3 до ЗУ N 2718

5.11

З матеріалами і предметами, на які нанесено фарбу, здійснюється поводження, включаючи зберігання у готовому або напівготовому стані, у такий спосіб, щоб речовини з поверхні, на яку нанесено фарбу, не переносилися на поверхню матеріалів і предметів, яка контактує з харчовим продуктом, у кількості, що спричиняє забруднення харчових продуктів і порушує вимоги статті 6 ЗУ N 2718, внаслідок відмарювання фарби, коли зазначені матеріали і предмети знаходяться у стопці або рулоні, та/або через основу, з якої складаються зазначені матеріали і предмети

Пункт 2 додатка N 3 до ЗУ N 2718

5.12

Поверхня матеріалів і предметів, на яку нанесено фарбу, не має прямого контакту з харчовим продуктом

Пункт 3 додатка N 3 до ЗУ N 2718

6. Вимоги до активних матеріалів і предметів та інтелектуальних матеріалів і предметів

6.1

Активні матеріали і предмети не спричиняють неприйнятні зміни у складі харчового продукту та/або не зумовлюють погіршення органолептичних властивостей харчового продукту, у тому числі шляхом приховування ознак непридатності харчового продукту, що може вводити споживачів в оману

Частина друга статті 7 ЗУ N 2718

6.2

Інтелектуальні матеріали і предмети не надають інформацію про стан харчового продукту, яка може вводити споживачів в оману

Частина третя статті 7 ЗУ N 2718

6.3

Активні матеріали і предмети, а також інтелектуальні матеріали і предмети мають маркування, яке вказує на те, що такі матеріали або предмети є активними та/або інтелектуальними

Частина четверта статті 7 ЗУ N 2718

6.4

Активні матеріали і предмети, а також інтелектуальні матеріали і предмети, що контактують з харчовим продуктом, мають маркування, що дає змогу споживачам ідентифікувати неїстівні частини таких матеріалів або предметів

Частина п'ята статті 7 ЗУ N 2718

6.5

У компонентах активних матеріалів і предметів та у компонентах інтелектуальних матеріалів і предметів використовуються лише речовини, включені до державного реєстру об'єктів, за винятком випадків, зазначених у частині другій статті 9 ЗУ N 2718

Частина перша статті 9 ЗУ N 2718

6.6

Міграція у харчовий продукт речовин з компонентів, які безпосередньо не контактують з харчовим продуктом або середовищем, у якому перебуває харчовий продукт, зазначених у пункті 3 частини другої статті 9 ЗУ N 2718, не перевищує 0,01 міліграма на 1 кілограм

Абзац перший частини четвертої статті 9 ЗУ N 2718

6.7

З урахуванням частини другої статті 19 ЗУ N 2718 активні матеріали і предмети, які на момент їх реалізації не контактують з харчовими продуктами, супроводжуються інформацією, що містить відомості про дозволене використання та іншу інформацію про використання, зокрема назву та кількість речовин, що вивільняються активним компонентом

Абзац перший та пункт 5 частини першої статті 19 ЗУ N 2718

6.8

Для забезпечення ідентифікації споживачем неїстівних частин активних матеріалів і предметів та інтелектуальних матеріалів і предметів або їх частин, у разі якщо такі частини можуть бути сприйняті як їстівні, такі матеріали і предмети марковані:

х

х

х

х

х

6.8.1

словами "Не їсти!"

Пункт 1 частини дев'ятої статті 19 ЗУ N 2718

6.8.2

завжди, коли це технічно можливо, графічним знаком, ескіз якого наведено у додатку N 2 до ЗУ N 2718

Пункт 2 частини дев'ятої статті 19 ЗУ N 2718

6.9

Інформація, зазначена у частині дев'ятій статті 19 ЗУ N 2718, легко розпізнається, є чіткою (розбірливою) і нанесеною у спосіб, що унеможливлює її видалення

Абзац перший частини десятої статті 19 ЗУ N 2718

6.10

Висота малих літер без виносних елементів у тексті, що наводиться відповідно до частини дев'ятої статті 19 ЗУ N 2718, становить не менше 3 міліметрів

Абзац другий частини десятої статті 19 ЗУ N 2718

6.11

Активні матеріали і предмети та інтелектуальні матеріали і предмети незалежно від того, чи контактують вони з харчовими продуктами або з компонентами, призначеними для виробництва таких матеріалів і предметів, або з речовинами, призначеними для виробництва таких компонентів, на всіх стадіях обігу, крім місць продажу кінцевим споживачам, супроводжуються письмовою декларацією про відповідність, що підтверджує виконання вимог щодо таких активних матеріалів і предметів та інтелектуальних матеріалів і предметів

Абзац другий частини першої статті 20 ЗУ N 2718

6.12

Компоненти та/або речовини активних та інтелектуальних матеріалів і предметів супроводжуються письмовою декларацією про відповідність

Абзаци перший та другий пункту 3 розділу I наказу N 1743

6.13

Декларація про відповідність, якою супроводжуються активні та інтелектуальні матеріали і предмети, крім інформації, зазначеної у пункті 1 розділу II наказу N 1743, містить:

х

х

х

х

х

6.13.1

інформацію про речовини, які входять до складу компонентів, щодо яких діють обмеження відповідно до вимог законодавства

Абзац перший підпункту 1 пункту 2 розділу II наказу N 1743

6.13.2

інформацію про критерії чистоти речовин, які є компонентами активних матеріалів і предметів, а також назву та кількість речовин, що вивільняються активним компонентом

Абзац другий підпункту 1 пункту 2 розділу II наказу N 1743

6.13.3

інформацію щодо придатності та ефективності активного чи інтелектуального матеріалу або предмета

Підпункт 2 пункту 2 розділу II наказу N 1743

6.13.4

специфікацію щодо компонентів, яка містить інформацію про:
групу (групи) матеріалів і предметів, до яких компонент може бути доданий або включений;
умови використання, необхідні для досягнення очікуваного ефекту

Підпункт 3 пункту 2 розділу II наказу N 1743

6.13.5

підтвердження того, що у разі використання функціонального бар'єра активний чи інтелектуальний матеріал або предмет відповідає межам міграції, встановленим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я

Підпункт 4 пункту 2 розділу II наказу N 1743

7. Вимоги до матеріалів і предметів з переробленого пластику

7.1

Матеріали і предмети з переробленого пластику перебувають в обігу лише у разі, якщо вони вироблені (повністю або частково) з переробленого пластику, отриманого за допомогою процесу переробки пластику, що пройшов державну реєстрацію

Частина перша статті 10 ЗУ N 2718

7.2

Процес переробки пластику, що пройшов державну реєстрацію, здійснюється відповідно до вимог системи забезпечення якості, яка гарантує, що перероблений пластик відповідає умовам, зазначеним у рішенні про державну реєстрацію процесу переробки пластику

Абзац перший частини другої статті 10 ЗУ N 2718

7.3

У матеріалах і предметах з переробленого пластику використовується перероблений пластик, вироблений відповідно до вимог належної виробничої практики (GMP) за допомогою процесу переробки пластику, який пройшов державну реєстрацію, крім випадків, зазначених у пунктах 1 - 3 частини третьої статті 10 ЗУ N 2718

Частина третя статті 10 ЗУ N 2718

7.4

Особа (особи), на користь якої (яких) здійснено державну реєстрацію процесу переробки пластику, а також інші оператори ринку, які використовують такий процес на підставі дозволу зазначеної особи (зазначених осіб), дотримуються умов державної реєстрації відповідного процесу переробки пластику

Частина шоста статті 15 ЗУ N 2718

7.5

Особа, що здійснює перетворення, яка використовує перероблений пластик, одержаний у результаті процесу переробки пластику, що пройшов державну реєстрацію, а також інший оператор ринку, який використовує матеріали та/або предмети з переробленого пластику, дотримуються умов, зазначених у рішенні про державну реєстрацію

Частина сьома статті 15 ЗУ N 2718

7.6

У разі добровільного надання інформації про вміст у матеріалах і предметах переробленого пластику така інформація надається з дотриманням національного стандарту ДСТУ ISO 14021:2016 "Екологічні марковання та декларації. Екологічні самодекларації (екологічне маркування типу II)" або іншого національного стандарту, яким його замінено

Частина дванадцята статті 19 ЗУ N 2718

7.7

У виробництві пластикових матеріалів та предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, 2,4,4'-трихлоро-2'-гідроксідіфеніл ефір (CAS N 0003380-34-5, ref. N 93930) не використовується

Пункт 1 наказу N 1735

8. Спеціальні вимоги до пластикових матеріалів і предметів

8.1

Тільки речовини, включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104, або речовини, включені до державного реєстру речовин, дозволених для використання у виробництві матеріалів і предметів, використовуються у виробництві шарів пластику у пластикових матеріалах і предметах

Абзац перший пункту 1 розділу II наказу N 2104

8.2

Речовини, не зазначені в пункті 1 розділу II наказу N 2104, використовуються як допоміжні речовини для виробництва полімерів у виробництві шарів пластику у пластикових матеріалах і предметах за умови відповідності таких матеріалів і предметів вимогам, наведеним у статті 6 ЗУ N 2718

Абзац перший пункту 2 розділу II наказу N 2104

8.3

Барвники та розчинники використовуються у виробництві шарів пластику у пластикових матеріалах і предметах за умови відповідності таких матеріалів і предметів вимогам, наведеним у статті 6 ЗУ N 2718

Абзац другий пункту 2 розділу II наказу N 2104

8.4

Речовини, не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104, зазначені у підпунктах 1 - 4 пункту 3 розділу II наказу N 2104, використовуються з дотриманням вимог, наведених у розділі III наказу N 2104

Абзац перший пункту 3 розділу II наказу N 2104

8.5

Речовини в наноформі використовуються виключно в разі, якщо вони прямо дозволені та зазначені у графі 10 таблиці 1 пункту 1 переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104

Пункт 3 розділу III наказу N 2104

8.6

Пластикові матеріали і предмети не виділяють речовини, зазначені в загальному переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеному у додатку 2 до наказу N 2104, у кількостях, що перевищують специфічну межу міграції, виражену у мг речовини на кг харчового продукту або модельного середовища (мг/кг), зазначену в графі 4 таблиці загального переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеного у додатку 2 до наказу N 2104, з урахуванням приміток, наведених у графі 5 цієї таблиці

Абзац другий підпункту 1 пункту 4 розділу III наказу N 2104

8.7

Якщо відповідно до розділу II наказу N 2104 використання речовини, зазначеної в загальному переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеному в додатку 2 до наказу N 2104, не дозволено, така речовина присутня лише як домішка з урахуванням обмежень, зазначених в загальному переліку меж міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведеному у додатку 2 до наказу N 2104

Абзац четвертий підпункту 1 пункту 4 розділу III наказу N 2104

8.8

Речовини лантаноїди: європій, гадоліній, лантан та/або тербій використовуються відповідно до вимог, наведених у підпункті 1 пункту 3 розділу II наказу N 2104, за умов, зазначених у абзацах другому та третьому підпункту 2 пункту 4 розділу III наказу N 2104

Підпункт 2 пункту 4 розділу III наказу N 2104

8.9

Первинні ароматичні аміни (азобарвники), відповідно до переліку ароматичних амінів (азобарвників), наведеного у додатку 3 до наказу N 2104 (далі - ПАА), і для яких в таблиці 1 переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104, не зазначено межу міграції, не мігрують або іншим чином не вивільняються з пластикових матеріалів і предметів у харчові продукти або модельне середовище

Речення перше підпункту 3 пункту 4 розділу III наказу N 2104

8.10

Сума ПАА не перевищує 0,01 мг/кг у харчових продуктах або модельному середовищі

Абзац другий підпункту 4 пункту 4 розділу III наказу N 2104

Пластикові матеріали і предмети не переносять свої складові компоненти у харчові продукти у кількостях, що перевищують специфічні межі міграції, встановлені у графі 8 таблиці 1 переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104

Речення перше пункту 5 розділу III наказу N 2104

8.11

Пластикові матеріали і предмети не переносять свої складові компоненти у модельні середовища у кількості, що перевищує 10 міліграм загальних компонентів, що вивільняються на дм² контактної поверхні з харчовим продуктом (мг/дм²)

Пункт 8 розділу III наказу N 2104

8.12

Пластикові матеріали і предмети, призначені для дітей грудного та раннього віку, не переносять свої складові компоненти у модельні середовища у кількості, що перевищує 60 міліграмів загальної кількості компонентів, що виділяються на кг модельного середовища

Пункт 9 розділу III наказу N 2104

8.13

Пластикові матеріали і предмети, предмети з проміжних стадій їх виробництва, а також речовини, призначені для виробництва цих матеріалів і предметів, супроводжуються письмовою декларацією, що складається оператором ринку матеріалів і предметів відповідно до вимог статті 20 ЗУ N 2718

Пункт 10 розділу III наказу N 2104

8.14

Декларація про відповідність, якою супроводжуються пластикові матеріали і предмети, крім інформації, зазначеної у пункті 1 розділу II наказу N 1743, містить:

х

х

х

х

х

8.14.1

інформацію про речовини або продукти їх розпаду, що використовуються з метою виробництва пластикових матеріалів і предметів, для яких обмеження та/або специфікації передбачені вимогами законодавства

Підпункт 1 пункту 3 розділу II наказу N 1743

8.14.2

інформацію про речовини, на які поширюються обмеження щодо їх вмісту в харчових продуктах, отриману шляхом експериментальних даних або теоретичних розрахунків специфічних меж міграції

Абзац перший підпункту 2 пункту 3 розділу II наказу N 1743

8.14.3

інформацію про критерії чистоти речовин, які є компонентами пластикових матеріалів і предметів

Абзац другий підпункту 2 пункту 3 розділу II наказу N 1743

8.14.4

підтвердження того, що у разі використання функціонального бар'єра в багатошарових пластикових матеріалах і предметах такі матеріали або предмети відповідають вимогам законодавства

Підпункт 3 пункту 3 розділу II наказу N 1743

9. Спеціальні вимоги щодо багатошарових пластикових матеріалів або предметів

9.1

У шарах пластику багатошарових матеріалів і предметів містяться лише такі речовини, що не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104:
ненавмисно додані речовини;
допоміжні засоби для процесу полімеризації

Абзаци перший - третій пункту 4 розділу II наказу N 2104

9.2

Речовини, що використовуються для виготовлення шарів пластику у багатошарових матеріалах і предметах, мають технічну якість та чистоту, придатну для передбачуваного використання таких матеріалів і предметів. Склад відомий виробнику таких речовин та надається компетентному органу за його запитом

Пункт 1 розділу III наказу N 2104

9.3

У пластиковому багатошаровому матеріалі або предметі склад кожного шару пластику відповідає положенням наказу N 2104, за винятком випадків, зазначених у пункті 2 розділу IV наказу N 2104

Пункти 1 та 2 розділу IV наказу N 2104

9.4

Речовини, зазначені у підпункті 2 пункту 2 розділу IV наказу N 2104, не мігрують в харчовий продукт чи модельне середовище

Речення перше пункту 3 розділу IV наказу N 2104

9.5

Речовини, не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104, не належать до жодної з наступних категорій:
речовини, класифіковані як "мутагенні", "канцерогенні" або "токсичні для репродукції";
речовини в наноформі

Пункт 4 розділу IV наказу N 2104

9.6

Готовий пластиковий багатошаровий матеріал або виріб відповідає вимогам розділу III наказу N 2104 щодо меж специфічної та загальної міграції

Пункт 5 розділу IV наказу N 2104

10. Спеціальні вимоги до багатошарових матеріалів або предметів

10.1

У багатошаровому матеріалі або предметі склад кожного шару пластику відповідає положенням наказу N 2104, за винятком випадків, зазначених у пункті 2 розділу V наказу N 2104

Пункти 1 та 2 розділу V наказу N 2104

10.2

Речовини, не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у додатку 1 до наказу N 2104, не належать до жодної з наступних категорій:
речовини, класифіковані як "мутагенні", "канцерогенні" або "токсичні для репродукції";
речовини в наноформі

Пункт 3 розділу V наказу N 2104

10.3

Шари пластику у багатошаровому матеріалі чи предметі з різних матеріалів відповідають вимогам щодо мономеру вінілхлориду, встановленим у переліку дозволених речовин, наведеному в додатку 1 до наказу N 2104

Пункт 5 розділу V наказу N 2104

10.4

Багатошарові матеріали і предмети, що складаються з різних матеріалів, відповідають вимогам, наведеним у статті 6 ЗУ N 2718

Абзац перший пункту 6 розділу V наказу N 2104

11. Вимоги до системи забезпечення якості процесів переробки пластику

11.1

Система забезпечення якості процесів переробки пластику, яка впроваджується особою, що здійснює переробку, гарантує спроможність процесу переробки пластику забезпечити відповідність переробленого пластику умовам, зазначеним у рішенні про державну реєстрацію процесу переробки пластику

Пункт 1 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.2

Усі елементи, вимоги та положення системи забезпечення якості регламентовані документально у систематизований та впорядкований спосіб у формі політики та процедур

Пункт 2 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.3

Документація системи забезпечення якості, зазначена у пункті 2 додатка N 4 до ЗУ N 2718, забезпечує однакове тлумачення політики і процедур якості, таких як програми якості, плани, посібники, записи про якість та заходи для забезпечення простежуваності

Абзац перший пункту 3 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.4

Документація системи забезпечення якості, зазначена у пункті 2 додатка N 4 до ЗУ N 2718, включає, зокрема:

х

х

х

х

х

11.4.1

посібник з політики якості, що містить чітко визначені цілі якості, організаційну структуру особи, що здійснює переробку, обов'язки її керівного персоналу та органів управління в частині, що стосується виробництва переробленого пластику

Підпункт 1 пункту 3 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.4.2

плани контролю якості, у тому числі критерії, яким повинні відповідати сировина і перероблений пластик, кваліфікація постачальників, процеси сортування, миття, глибокого очищення, нагрівання або інші частини процесу, від яких залежить якість переробленого пластику, включаючи вибір точок, що є критичними для контролю якості переробленого пластику

Підпункт 2 пункту 3 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.4.3

процедури управління та операційні процедури, що впроваджуються для моніторингу та контролю за всім процесом переробки, включаючи процедури інспектування та забезпечення якості на всіх етапах виробництва, особливо щодо встановлення критичних меж у точках, що є критичними для контролю якості переробленого пластику

Підпункт 3 пункту 3 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.4.4

методи моніторингу результативності функціонування системи забезпечення якості та, зокрема, її спроможності досягати бажаної якості переробленого пластику, включаючи управління продукцією, що не відповідає встановленим вимогам

Підпункт 4 пункту 3 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.4.5

випробувальні тести і протоколи тестів або інші наукові докази, що застосовуються до, під час і після виробництва переробленого пластику, із зазначенням частоти, з якою вони будуть застосовуватися, а також випробувального обладнання, що буде при цьому використовуватися; необхідність забезпечення метрологічної простежуваності результатів вимірювань

Підпункт 5 пункту 3 додатка N 4 до ЗУ N 2718

11.4.6

встановлені для ведення записів форми документів

Підпункт 6 пункту 3 додатка N 4 до ЗУ N 2718

12. Вимоги до введення в обіг пластикового посуду з поліаміду та меламіну

12.1

Оператор ринку надає Держпродспоживслужбі письмову декларацію на кожну партію пластикового посуду з поліаміду та меламіну, яка вводиться в обіг, для підтвердження відповідності вимогам щодо вивільнення первинних ароматичних амінів та формальдегіду, встановленим наказом N 2104

Абзаци перший та другий пункту 1 розділу II наказу N 460

12.2

Оператор ринку або його представник, за два робочих дні до передбачуваної дати та часу прибуття партій пластикового посуду із поліаміду та меламіну повідомляє Держпродспоживслужбу про прибуття такої партії у перший пункт ввезення

Пункт 2 розділу II наказу N 460

12.3

Первинні ароматичні аміни не виділяються з кухонного посуду з поліамідного пластику у харчові продукти або модельне середовище у кількостях, які можна виявити (межа виявлення стосується суми первинних ароматичних амінів та становить 0,01 мг/кг у харчових продуктах або модельному середовищі)

Пункт 3 розділу II наказу N 460

12.4

Кількість формальдегіду, що виділяється з кухонного посуду з меламінового пластику не перевищує 15 мг/кг харчового продукту або модельного середовища

Пункт 4 розділу II наказу N 460

13. Вимоги до безпечності сосок і пустушок, виготовлених з еластомеру або гуми, та до виробів з кераміки

13.1

Соски та пустушки, зазначені у пункті 2 розділу I наказу N 1734, не вивільняють у розчин, який використовується при проведенні лабораторних досліджень (тестовий розчин слини), будь-які N-нітрозаміни та N-нітрозуючі речовини

Пункт 1 розділу II наказу N 1734

13.2

Кількість свинцю та кадмію, що мігрує з виробів з кераміки, не перевищує МДР, наведених у додатку до наказу N 2373

Пункт 1 розділу II наказу N 2373

14. Вимоги до матеріалів і предметів, виготовлених з плівки з регенерованої целюлози

14.1

Плівка з регенерованої целюлози, зазначена в пункті 1 розділу I наказу N 2374, належить до одного з наступних типів:
плівка з регенерованої целюлози без покриття;
плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що виготовлено з целюлози;
або плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що складається з пластмаси

Пункт 1 розділу II наказу N 2374

14.2

Плівка з регенерованої целюлози без покриття або з покриттям, що виготовлено з целюлози, виготовлена виключно з використанням речовин або груп речовин, перелік яких наведено у додатку до наказу N 2374, та з урахуванням обмежень, наведених в ньому. Усі зазначені речовини є належної технічної якості щодо критеріїв чистоти

Пункт 2 розділу II наказу N 2374

14.3

Плівка з регенерованої целюлози з покриттям, що складається з пластмаси, виготовлена до нанесення покриття, виключно з використанням речовин або груп речовин, перелік яких наведено у таблиці 1 додатку до наказу N 2374, та з урахуванням обмежень, наведених в ньому

Абзац перший пункту 4 розділу II наказу N 2374

14.4

Друковані поверхні плівки з регенерованої целюлози не контактують з харчовими продуктами

Пункт 5 розділу II наказу N 2374

14.5

Якщо зазначаються спеціальні умови використання матеріалу або предмету, що вироблений з плівки з регенерованої целюлози, такий матеріал або предмет містить відповідне маркування

Пункт 8 розділу II наказу N 2374

Примітка.

Пояснення до позначень, використаних у цьому акті:
"Так" - позитивна відповідь на поставлене питання;
"Ні" - негативна відповідь на поставлене питання;
"НВ" - не вимагається на зазначеній потужності з виробництва та/або обігу харчових продуктів;
"НП" - не перевірялося на зазначеній потужності з виробництва та/або обігу харчових продуктів.

N
з/п

Нормативно-правовий акт

Дата і номер державної реєстрації нормативно-правового акта у Мін'юсті

Позначення

найменування

дата і номер

1

2

3

4

5

1. Закони України

1

Закон України "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами"

03 листопада 2022 року N 2718-IX

ЗУ N 2718

2. Накази

1

Критерії вивільнення речовин N-нітрозамінів і N-нітрозатів гумовими та еластомерними сосками та пустушками, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України

24 вересня 2022 року N 1734

14 жовтня 2022 року за N 1241/38577

Наказ N 1734

2

Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Про заборону використання 2,4,4'-трихлоро-2'-гідроксідіфеніл ефіру у виробництві пластикових матеріалів та предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами"

24 вересня 2022 року N 1735

11 жовтня 2022 року за N 1222/38558

Наказ N 1735

3

Вимоги до виробів з кераміки, призначених для контакту з харчовими продуктами, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України

29 грудня 2022 року N 2373

12 січня 2023 року за N 71/39127

Наказ N 2373

4

Вимоги до матеріалів і предметів, виготовлених з плівки з регенерованої целюлози, призначених для контакту з харчовими продуктами, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України

29 грудня 2022 року N 2374

13 січня 2023 року за N 77/39133

Наказ N 2374

5

Вимоги до письмової декларації про відповідність матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, та переліку документів, які підтверджують відомості, зазначені в декларації, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України

02 жовтня 2023 року N 1743

13 листопада 2023 року за N 1961/41017

Наказ N 1743

6

Спеціальні вимоги до пластикових матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України

11 грудня 2023 року N 2104

27 грудня 2023 року за N 2254/41310

Наказ N 2104

7

Спеціальні вимоги та детальні правила введення в обіг пластикового посуду з поліаміду та меламіну, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України

18 березня 2024 року N 460

02 квітня 2024 року за N 481/41826

Наказ N 460

За результатами проведення заходу державного контролю (інспектування) встановлено:

   відсутність порушень вимог законодавства;
   наявність порушень вимог законодавства.

N з/п

Вимоги законодавства, які було порушено, із зазначенням відповідних статей (частин, пунктів, абзаців тощо)

Опис фактичних обставин та відповідних доказів (письмових, речових, електронних або інших), що підтверджують наявність порушення вимог законодавства

1

2

3

Інформація про потерпілих (за наявності):
_____________________________________________________________________________________
           (прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності), дата народження, місце проживання, номер телефону тощо)

_____________________________________________________________________________________

Положення законодавства, якими встановлено відповідальність за порушення вимог законодавства (за наявності):
_____________________________________________________________________________________
                                     (найменування нормативно-правового акта та реквізити його відповідних положень)

_____________________________________________________________________________________

N
з/п

Питання щодо здійснення контролю

Відповіді на питання

Законодавство України про контроль

Так

Ні

дотримання вимог законодавства не є обов'язковим для посадових осіб

1

2

3

4

5

6

1

Посвідчення на проведення заходу державного контролю та службове посвідчення, що посвідчує посадову особу органу державного контролю, пред'явлено

Пункт 5 частини першої статті 10, пункт 2 та підпункт "б" пункту 4 частини першої статті 15 Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин" (далі - ЗУ N 2042)

2

Копію посвідчення на проведення заходу державного контролю надано

Пункт 5 частини першої статті 10, підпункт "б" пункту 4 частини першої статті 15 ЗУ N 2042

3

Перед початком проведення заходу державного контролю посадовими особами органу державного контролю внесено запис про проведення такого заходу до відповідного журналу оператора ринку (у разі його наявності)

Частина дванадцята статті 4 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (далі - ЗУ N 877), пункт 10 частини першої статті 15 ЗУ N 2042

4

Під час проведення позапланового заходу державного контролю розглядалися лише ті питання, які стали підставою для його проведення і зазначені у направленні (посвідченні) на проведення такого заходу

Частина перша статті 6 ЗУ N 877

Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу державного контролю (інспектування) та цього акта⁴

____________
⁴ Акт за результатами проведення заходу державного контролю (інспектування) складається у двох примірниках, один із яких надається оператору ринку (керівнику суб'єкта господарювання) або уповноваженій ним особі, другий - залишається в компетентному органі та/або його територіальному органі.

N
з/п

Пояснення, зауваження або заперечення

Посадові особи Держпродспоживслужби:

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

Оператор ринку (керівник суб'єкта господарювання) та/або уповноважена ним особа:

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного контролю (інспектування):

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

________________________________
(посада)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

Примірник цього акта на   сторінках отримано  :

________________________________
(найменування посади)

_______________
(підпис)

_____________________________
(Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

Відмітка про відмову від підписання керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою, третіми особами цього акта ______________________________________________________
_____________________________________________________________________________________