Головна сторінка бізнес-порталу "Леонорм"

LeoMetr 2

УВАГА! АКЦІЇ! ЗНИЖКА до 70%! Для користувачів ІС «ЛЕОНОРМ-ІНФОРМ», які придбали оновлення на 2020 р., вартість ONLINE-доступу на Інтернет-порталі "Леонорм" до повного актуалізованого каталогу бібліографічних описів національних стандартів та Реєстрів "Леонорм-ABCD" (код 7903)! Докладніше...

Новини Нормативні акти Реєстрація Магазин Контакти Пошук Сторінка "ЛЕОНОРМ" на facebook (RUS)

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

від 17 грудня 2018 року N 495

Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття поправок до національних стандартів, скасування поправки до національного стандарту

Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2018 рік наказую:

1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2019 року:

1.

ДСТУ EN 12080:2018
(EN 12080:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Букси. Підшипники кочення
- На заміну ДСТУ EN 12080:2015
(EN 12080:2007 + A1:2010, IDT)

2.

ДСТУ EN 16584-3:2018
(EN 16584-3:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Загальні вимоги. Частина 3. Оптичні й фрикційні характеристики
- Вперше

3.

ДСТУ EN 16585-1:2018
(EN 16585-1:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 1. Туалети
- Вперше

4.

ДСТУ EN 16585-2:2018
(EN 16585-2:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 2. Елементи для положення стоячи, сидячи та пересування
- Вперше

5.

ДСТУ EN 16585-3:2018
(EN 16585-3:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Устатковання та компоненти рухомого складу. Частина 3. Проходи та внутрішні двері
- Вперше

6.

ДСТУ EN 16586-1:2018
(EN 16586-1:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Доступність рухомого складу для осіб з обмеженими можливостями пересування. Частина 1. Сходи для входу та виходу
- Вперше

7.

ДСТУ EN 16586-2:2018
(EN 16586-2:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Доступність рухомого складу для осіб з обмеженими можливостями пересування. Частина 2. Допоміжні засоби для посадки
- Вперше

8.

ДСТУ EN 16587:2018
(EN 16587:2017, IDT)

Залізничний транспорт. Прикладне проектування для використання особами з обмеженими можливостями пересування (PRM). Вимоги щодо інфраструктури маршрутів без перешкод
- Вперше

9.

ДСТУ EN 16668:2018
(EN 16668:2016 + A1:2018, IDT)

Клапани промислові. Вимоги та випробування металевих клапанів, використовуваних як арматура під тиском
- Вперше

10.

ДСТУ EN ISO 10993-3:2018
(EN ISO 10993-3:2014, IDT;
ISO 10993-3:2014, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність
- На заміну ДСТУ EN ISO 10993-3:2015
(EN ISO 10993-3:2009, IDT;
ISO 10993-3:2003, IDT)

11.

ДСТУ EN ISO 13485:2018
(EN ISO 13485:2016, IDT;
ISO 13485:2016, IDT)

Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання
- На заміну ДСТУ EN ISO 13485:2015
(EN ISO 13485:2012, IDT;
ISO 13485:2003, IDT);
ДСТУ EN ISO 13485:2015 /
Поправка N 1:2015
(EN ISO 13485:2012/AC:2012, IDT)

12.

ДСТУ EN ISO 15194:2018
(EN ISO 15194:2009, IDT;
ISO 15194:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Вимірювання величин у зразках біологічного походження. Вимоги до атестованих стандартних зразків і вмісту супровідної документації
- Вперше

13.

ДСТУ EN ISO 15223-1:2018
(EN ISO 15223-1:2016, IDT;
ISO 15223-1:2016,
Corrected version 2017-03, IDT)

Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання та обов'язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги
- На заміну ДСТУ ISO 15223-1:2015

14.

ДСТУ EN ISO 18113-1:2018
(EN ISO 18113-1:2011, IDT;
ISO 18113-1:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 1. Словник термінів та загальні вимоги
- Вперше

15.

ДСТУ EN ISO 18113-2:2018
(EN ISO 18113-2:2011, IDT;
ISO 18113-2:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 2. Реактиви для діагностики in vitro для професійного користування
- Вперше

16.

ДСТУ EN ISO 18113-3:2018
(EN ISO 18113-3:2011, IDT;
ISO 18113-3:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 3. Інструменти медичні для діагностики in vitro для професійного користування
- Вперше

17.

ДСТУ EN ISO 18113-4:2018
(EN ISO 18113-4:2011, IDT;
ISO 18113-4:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 4. Реактиви для діагностики in vitro для самоконтролю
- Вперше

18.

ДСТУ EN ISO 18113-5:2018
(EN ISO 18113-5:2011, IDT;
ISO 18113-5:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Інформація, яку надає виробник (марковання). Частина 5. Інструменти медичні для діагностики in vitro для самоконтролю
- Вперше

19.

ДСТУ ISO 4378-1:2018
(ISO 4378-1:2017, IDT)

Вальниці ковзання. Терміни та визначення, класифікація та умовні познаки. Частина 1. Конструкція матеріалів для вальниць та їхні властивості
- Вперше (зі скасуванням в Україні
ГОСТ 18282-88)

20.

ДСТУ ISO 4385:2018
(ISO 4385:1981, IDT)

Вальниці ковзання. Випробування сплавів вальниць на стиснення
- Вперше (зі скасуванням в Україні
ГОСТ 29204-91 (ИСО 4385-81))

21.

ДСТУ ISO 6525:2018
(ISO 6525:2018, IDT)

Вальниці ковзання. Упорні кільця, виготовлені зі смугового матеріалу. Розміри та допуски
- Вперше (зі скасуванням в Україні
ГОСТ 28801-90 (ИСО 6525-83))

22.

ДСТУ ISO 9768:2018
(ISO 9768:1994, IDT)

Чай. Визначення водного екстракту
- Вперше

2. Прийняти поправки до національних стандартів, гармонізованих з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження, з наданням чинності з 01 січня 2019 року:

1.

ДСТУ ISO 9768:2018
(ISO 9768:1994, IDT) /
Поправка N 1:2018
(ISO 9768:1994/
Cor 1:1998, IDT)

Чай. Визначення водного екстракту

2.

ДСТУ EN 13612:2015
(EN 13612:2002, IDT) /
Поправка N 1:2018
(EN 13612:2002/
AC:2002, IDT)

Оцінювання характеристик медичних виробів для діагностики in vitro

3. Скасувати чинність національних стандартів з 01 липня 2019 року:

1.

ДСТУ ISO 15223-1:2015

Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання й обов'язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги
(ISO 15223-1:2012, IDT)

2.

ДСТУ EN ISO 10993-3:2015
(EN ISO 10993-3:2009, IDT
ISO 10993-3:2003, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробовування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність

3.

ДСТУ EN ISO 13485:2015
(EN ISO 13485:2012, IDT;
ISO 13485:2003, IDT)

Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання

4.

ДСТУ EN 12080:2015
(EN 12080:2007 + A1:2010, IDT)

Залізничний транспорт. Букс. Підшипники кочення

4. Скасувати чинність поправки до національного стандарту з 01 липня 2019 року:

ДСТУ EN ISO 13485:2015 /
Поправка N 1:2015
(EN ISO 13485:2012/AC:2012, IDT)

Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання

5. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".

6. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".

7. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Генеральний директор

Г. В. Лісіна


Назад
 


Продукція та послуги

Супровід продуктів

Автоматизовані системи

Посилання

Клієнти

Допомога

  БД «Електронний Реєстр Технічних регламентів України Нова БД "Нормативно-правові документи ветеринарної медицини"   http://www.germiona.com.ua/  
 

Rambler's Top100

  

Rambler's Top100 

 

Copyright © 2004 - 2019, ЛЕОНОРМ.