Головна сторінка бізнес-порталу "Леонорм"

LeoMetr 2

УВАГА! Пропонуємо для ІС «ЛЕОНОРМ-ІНФОРМ» на акційних умовах придбати до 01.12.2018 р. оновлення  баз даних "Електронний каталог бібліографічних описів національних та міждержавних стандартів України" та "Електронний Реєстр Технічних регламентів України та пов’язаних з ними Європейських Директив, в тому числі «Нового підходу»..." ! Докладніше...

Рос. Новини Нормативні акти Реєстрація Магазин Контакти Пошук Сторінка "ЛЕОНОРМ" на facebook

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

від 2 листопада 2018 року N 391

Про прийняття та скасування національних нормативних документів

Відповідно до ч. 2 ст. 11 Закону України "Про стандартизацію" від 05.06.2014 N 1315-VII, розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2018 рік наказую:

1. Прийняти національні нормативні документи, гармонізовані з європейськими та міжнародними нормативними документами, методом підтвердження з наданням чинності з 15 листопада 2018 року:

1.

ДСТУ EN 867-5:2018
(EN 867-5:2001, IDT)

Небіологічні системи для використання в стерилізаторах. Частина 5. Вимоги до індикаторних систем та приладів під час процесу тестування ефективності малих стерилізаторів типів B та S
- Вперше

2.

ДСТУ EN 868-2:2018
(EN 868-2:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 2. Стерилізаційна обгортка. Вимоги та методи випробування
- Вперше

3.

ДСТУ EN 868-3:2018
(EN 868-3:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 3. Папір для виробництва паперових мішків згідно з EN 868-4 та для виробництва пакетів та рулонів згідно з EN 868-5. Вимоги та методи випробування
- Вперше

4.

ДСТУ EN 868-4:2018
(EN 868-4:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 4. Паперові мішки. Вимоги та методи випробування
- Вперше

5.

ДСТУ EN 868-5:2018
(EN 868-5:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 5. Конструкція герметичних пакетів та рулонів з пористих матеріалів та полімерної плівки. Вимоги та методи випробування
- Вперше

6.

ДСТУ EN 868-6:2018
(EN 868-6:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 6. Папір для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування
- Вперше

7.

ДСТУ EN 868-7:2018
(EN 868-7:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 7. Папір з клейким покриттям для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування
- Вперше

8.

ДСТУ EN 868-8:2018
(EN 868-8:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 8. Багаторазові стерилізаційні контейнери для парових стерилізаторів згідно з EN 285. Вимоги та методи випробування
- Вперше

9.

ДСТУ EN 868-9:2018
(EN 868-9:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 9. Неткані матеріали без покриву з поліолефінів. Вимоги та методи випробування
- Вперше

10.

ДСТУ EN 868-10:2018
(EN 868-10:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 10. Неткані матеріали з клейовим покривом з поліолефінів. Вимоги та методи випробування
- Вперше

11.

ДСТУ EN 16442:2018
(EN 16442:2015, IDT)

Шафа з контрольованими умовами для зберігання термочутливих ендоскопів
- Вперше

12.

ДСТУ EN ISO 15883-6:2018
(EN ISO 15883-6:2015, IDT;
ISO 15883-6:2011, IDT)

Мийно-дезінфекційні машини. Частина 6. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для термічної дезінфекції неінвазивних, некритичних медичних виробів та медичного устатковання
- Вперше

13.

ДСТУ EN ISO 15883-7:2018
(EN ISO 15883-7:2016, IDT;
ISO 15883-7:2016, IDT)

Мийно-дезінфекційні машини. Частина 7. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для хімічної дезінфекції неінвазивних, некритичних термочутливих медичних виробів та медичного устатковання
- Вперше

14.

ДСТУ EN ISO 17664:2018
(EN ISO 17664:2017, IDT;
ISO 17664:2017, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів
- На заміну ДСТУ EN ISO 17664:2015
(EN ISO 17664:2004, IDT;
ISO 17664:2004, IDT)

15.

ДСТУ ISO/TS 15883-5:2018
(ISO/TS 15883-5:2005, IDT)

Мийно-дезінфекційні машини. Частина 5. Забруднення для випробування та методи перевірення ефективності мийки
- Вперше

2. Скасувати чинність національного нормативного документа з 01 січня 2019 року:

ДСТУ EN ISO 17664:2015
(EN ISO 17664:2004, IDT;
 ISO 17664:2004, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник щодо оброблення медичних виробів, які повторно стерилізують

3. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".

4. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Генеральний директор

Г. В. Лісіна


Назад
 



Продукція та послуги

Супровід продуктів

Автоматизовані системи

Посилання

Клієнти

Допомога

  БД «Електронний Реєстр Технічних регламентів України Нова БД "Нормативно-правові документи ветеринарної медицини"   http://www.germiona.com.ua/  
 

Rambler's Top100

  

Rambler's Top100 

 

Copyright © 2004 - 2018, ЛЕОНОРМ. Усі права застережені